医药研发每天最新资讯汇总

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

本文以某抗生素为例，阐述其聚合物控制的研究思路及控制过程。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

目前在抗体类药物的生产过程中，纯化工艺有着非常重要的位置。

2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文针对2023年上半年在中国境内公示的注册类药物临床试验数据进行汇总与分析。

2023/09/07 更新 分类：科研开发 分享

多肽类药物研发骤增。结合FDA发布的《clinical pharmacology considerations for peptide drug products-guidance for industry》指导原则关键要点及相关案例，略作分享、讨论。

2024/01/05 更新 分类：科研开发 分享

可穿戴汗液传感器可用于直接、连续地测量出汗率，这或许可以为阿片类药物和其他物质提供非侵入性的药物监测。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

本研究从药品检查角度对生物制品生产设备进行分析，通过以疫苗、抗体类药物为代表的无菌生物制品常用生产设备的要点和问题的研究。

2024/04/24 更新 分类：科研开发 分享

本文将简介双抗药物的作用机制，并通过已上市双抗药物的申报资料[2]，总结双抗类药物的药代动力学特征及及研究方法。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本文对口颊膜类药物的基本情况进行介绍,结合审评工作,对口颊膜处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望为此类产品的开发和评价提供借鉴。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享