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【问】体外诊断试剂中包含校准品或质控品,以及校准品或质控品单独注册申报时,在说明书“主要组成成分”项撰写中有哪些新要求?
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
在2024年4月2日国家卫生健康委员会发布,2024年9月1日正式实施的WS/T 347-2024 血细胞分析校准指南,代替WS/T 347-2011 血细胞分析的校准指南。
2024/05/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了南京艾拓生命科技有限公司研发的B淀粉样蛋白1-42校准品注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容:
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了南京艾拓生命科技有限公司研发的磷酸化tau-181蛋白校准品注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
计量校准,是仪器设备管理中非常重要的环节,其目的在于实现量值溯源,并确定仪器示值误差,保证测量结果准确、误差可控。计量器具或者仪器的校准周期依据相应的规程,一般为一年或者规定使用时限。
更新 分类:行业研究 分享
面对类型如此众多的酶标仪,实验室在选择时往往有难以适从的感觉。
2017/10/19 更新 分类:实验管理 分享
高频电刀使用手册中载有简明的使用注意事项,这是操作者必须认真阅读和遵守的重要内容,包括对铭牌上负载电阻,应了解其重要性,否则会严重影响校准的准确性。现对一些在校准中需要掌握的主要原则作如下归纳和说明,以便更好更安全地进行校准工作。
2021/02/25 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了制定校准方案的依据、内容及问题
2021/04/18 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了压力表计量检定故障的解决措施。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了检定证书技术指标确认及校准证书技术指标确认。
2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享