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溶出度试验的重要性已经毋庸置疑,既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点,又能体现参比制剂的内在优良品质。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
问:稳定性研究期间要不要做溶出曲线的考察?
2023/04/03 更新 分类:法规标准 分享
本文以国内原创药品普通速释制剂双环醇片的溶出数据为实例,通过比较不同的溶出曲线评价方法,探讨最佳评价方式。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在详细概述FDA和EMA提到的用于比较溶出曲线的方法,包括其程序和局限性。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
3月22日,国务院法制办就标准化法修订草案向社会公开征求意见。
2016/03/23 更新 分类:法规标准 分享
药品质量研究中涉及各种计算方法,如内标法、外标法、标准加入法等,本文将各种计算方法进行了系统整理,相关计算公式也进行了简化,便于记忆及运用,不足和缺陷之处,望同行批评指正。
2023/03/06 更新 分类:科研开发 分享
随着国家车内空气质量标准的实施,政府相关部门对汽车质量监督检查的加严,广大消费者对汽车品质要求的提升,车内空气质量也会引起更多人的关注。
2023/04/01 更新 分类:科研开发 分享
GUM法和MC法评价测量不确定度一表总结
2017/12/08 更新 分类:实验管理 分享