近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的电子输尿管肾盂镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的微网式雾化器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/23 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的指夹式脉搏血氧仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文回顾并总结了AI 在中医药研发中的应用进展，从分子、网络、语言和多模态等多个层面系统阐述了AI 赋能中医药发展的关键技术。

2025/05/11 更新 分类：科研开发 分享

随着新修订《药品管理法》的颁布实施，现阶段“四个最严”监管形势对中药标准的科学性、合理性提出了更高的要求。然而中药材经由几千年的临床使用传承至今，其品种与质量也在不断发展变化，衔接古今的中药标准体系必然需要进一步调和，在保障质量的前提下，满足日益增长的用药需求，服务错综复杂的监管需要。

2022/04/10 更新 分类：法规标准 分享

本文基于结局路径策略针对中药复方保健产品功效结局的确认、功能因子的发现、关键事件的确认等现代科学内涵关键要素，充分利用现代化学分析、化学生物学、靶点发现和组学技术等相互结合，探讨了中药复方保健产品功效结局-功效关键事件-功效分子起始事件的动态机制研究思路，是一个有益的创新探索，可为阐释中药复方保健产品的现代科学内涵提供新的研究思路和方法

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第12号 关于江苏苏中药业集团股份有限公司 生脉注射液质量问题的通告 近日，江苏苏中药业集团股份有限公司生产的生脉注射液在广东省发生

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

在国家中医药管理局主持下，中华中医药学会联合中国中药协会、中国针灸学会、中国民族医药学会和中国药膳研究会２６日在京联合发布了《中医临床诊疗指南编制通则》、《中药学基本术语》、《白病（白癜风）维吾尔医诊疗指南》等１０９项中医药团体标准。

2016/03/08 更新 分类：法规标准 分享

在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药生物效应检测研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

2020/12/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，首个按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（即中药3.1类新药）苓桂术甘颗粒通过技术审评，获批上市。该药品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，药品上市许可持有人为江苏康缘药业股份有限公司。

2022/12/28 更新 分类：热点事件 分享