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  • 电镜-能谱分析对样品有什么要求?

    用于电镜能谱分析可用于检测固体需满足以下要求

    2020/04/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 7大材料测试方法汇总

    当前,材料分析测试技术和仪器设备众多,并且各有优点,随其应用范围愈广,现有的测试表征手段越来越不能满足要求,发展新的表征方法、测试技术势在必行。本文汇总了实验室常见的七大材料测试方法,成分,光谱,质谱 ,能谱,形貌,物相结构,热重与大家分享。

    2021/04/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 疲劳分析计算流程

    本文主要介绍了疲劳分析计算流程:测量应变、应力谱图;获取材料数据;损伤计算。

    2021/11/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 测量应变、应力的方法

    本文介绍了测量应变、应力谱图,获取材料数据及损伤计算。

    2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • X射线荧光能谱仪在润滑油磨粒测定中的应用

    郑山红和王永明两位研究人员使用 X射线荧光能谱仪直接分析了润滑油中磨粒金属元素的含量,并与原子发射光谱分析结果进行了对比,指出X射线荧光能谱仪能够有效检测润滑油中的磨粒。

    2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于符合ICH M7指导原则的QSAR方法进行杂质的基因毒性评估

    基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质,在极低的浓度下即可诱导基因突变,具有潜在的致癌性,近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。

    2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物活性物质与杂质无需进行第二次检测

    制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。

    2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于杂质限度测定,定量测定及限度检查的验证要求

    中国药典对于杂质的限度检测验证的要求包括专属性,检测限和耐用性,相比较之前的鉴别测试的专属性及耐用性,多了一个检测限的要求。同时,由于杂质的限度测试中,杂质的含量比例相对鉴别试验是比较低的,所以在专属性和耐用性方面的要求略有不同。

    2021/11/14 更新 分类:法规标准 分享

  • CTD申报资料中杂质研究的几个问题

    本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足,结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念,探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路,提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

    2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享

  • CTD资料中杂质研究的经典案例

    本文针对目前CTD申报资料中杂质研究相关问题做了一些研究:CTD格式中杂质控制的考虑要体现在CMC的各个环节,而不是仅仅局限在“质量控制”模块;CTD格式的特点之一是研究内容模块化呈现,但需关注杂质分析与控制的系统性与整体性,不能割裂各项内容的必然联系和有机统一;从杂质谱分析入手确立科学的杂质研究基本思路;分析方法的验证应具备针对性和全面性。

    2021/07/01 更新 分类:科研开发 分享