本文通过ICH指导原则中的杂质三限（报告限，鉴定限，界定限）进行解说，讲解新药和仿制药研究中对杂质研究的策略。报告限不用管它，随它去。鉴定限和界定限处理情况相似并分多种情况。在实际操作上，鉴定限和界定限处理经常会十分接近甚至重叠，因此对仿制药来说，最优的选择是直接将杂质做到鉴定限以下.

2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享

杂质分析是一个老生常谈的问题了，杂质控制研究一直都是一项浩大的工程。尽管国家也出台了多个技术文件，指导研发人员进行杂质研究，但限于药品研究的复杂性，研究人员的技术水准、研发理念、对指导文件的理解等，导致药品申报中关于杂质研究的发补问题层出不穷。本文仅就化药API研究中关于潜在杂质的分析提出自己的一些看法，希望能给各位同行提供一些思路，起到

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

疲劳损伤频谱 (FDS) 允许用户通过比较不同随机曲线，正弦扫频曲线或两者的组合，而发现设备的潜在损害。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

本文从实验前准备，实验过程，实验五捷径实验整理和对结果感悟几个方面提出了一个靠谱的实验员需要具备的素质

2021/06/22 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了生物基广谱抗菌材料——聚羟基链烷酸酯共混纤维（禾素）的趋势与现状，探索与发现，特点，应用和延伸前景与挑战。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种利用超声回波幅度谱中的一个特征量——第一特征频率来检测钢构件应力的方法。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

研究了衬底对粉末试样能谱分析结果的影响，并得到了试样清晰的面扫描谱图。结果可为快速选择合适的衬底、获得理想的面扫描谱图提供理论基础。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，欧谱曼迪推出全球首台4K双荧光内窥镜摄像系统——欧谱曼迪214KM双荧光内窥镜摄像系统。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

建立超高效液相色谱-串联质谱联用及气相色谱-串联质谱联用法测定平贝母中52种禁用农药残留。

2024/08/03 更新 分类：科研开发 分享

利用超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱（UPLC-MS/MS）法和电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法，分析了清代与明代黄色系古籍纸中的染料成分及其媒染剂。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享