有关物质的鉴定和定性研究方法，包括理论推荐导法，直接测定法，间接测定法和其它方法。四种方法在杂质谱的推断和质量研究中，有着非常重要的借鉴意义。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

根据我国已发布的相容性研究技术指导原则以及当前国际通行的技术要求，结合技术审评过程中发现和总结的若干典型案例进行分析。从总体思路、研究方法、安全性评估及阈值等方面探讨化学药品注射剂可提取物、浸出物杂质评估和控制的一般考虑，为相关研究人员提供参考。

2022/02/28 更新 分类：科研开发 分享

药物中有关物质的研究是药物研发和质量控制的一个重要方面，贯穿于药品研究、生产和储存的整个过程。这就要求分析工作者对检验过程中出现的杂质峰予以重视，以免出现错误的结果。只有这样，才能真正使HPLC法测定有关物质的检验数据准确、可靠。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了制剂杂质的研究思路

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了基毒杂质研究与检测。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对基因毒性杂质中的N-亚硝胺类化合物，介绍其毒理学研究进展以及食品、水体、烟草、药品等不同基质中检测方法的研究进展，包括毒理学作用机制、前处理方法、定量方法等，旨在为药品基质中N-亚硝胺类化合物的检测研究提供参考。

2020/01/16 更新 分类：法规标准 分享

本文选用较高浓度的次氯酸钠溶液在煮沸状态下溶解纤维素纤维的方法，使次氯酸钠可以应用于对氨纶与纤维素纤维混纺织物以及棉腈等混纺织物的定量分析，其试验准确度和精密度均较好，且绿色环保。

2015/11/06 更新 分类：实验管理 分享

原子吸收光谱法是一种简便且易掌握的分析方法，但精密度却不是很高，其主要原因是原子吸收光谱仪的干扰因素多，在实验过程中常会遇到以下几个问题，例如应用范围的选取、标准曲线的制定，以及样品的稀释等等。

2022/03/31 更新 分类：科研开发 分享

电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-OES），是以电感耦合等离子矩为激发光源的光谱分析方法，具有准确度高和精密度高、检出限低、测定快速、线性范围宽、可同时测定多种元素等优点，目前已广泛用于环境样品及岩石、矿物、金属等样品中数十种元素的测定。

2022/04/12 更新 分类：科研开发 分享

在体外诊断试剂产品性能评估，原料占70%，工艺占20%，思路占10%。按《体外诊断试剂分析性能评估指导原则》，主要的分析性能评估项目有：检测限、线性范围、可报告范围、准确度（回收实验）、准确度（方法学比对）、精密度、干扰实验、稳定性、参考值。目前国际上通常是以美国临床实验室标准化组织（CLSI）的相关标准为依据。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享