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有源产品许可事项变更注册增加规格型号,企业未就新增型号进行注册检验?
2020/04/09 更新 分类:法规标准 分享
在外展示过一段时间的机器,如果回到公司调测,如果有问题返工,没问题按产品技术要求最终检。最后检测结果合格,是否可以用于销售?
2023/10/13 更新 分类:法规标准 分享
本次发布共性问题咨询指南包括有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断产品、医疗器械临床评价和体外诊断试剂临床评价五个方面。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
江苏省药监局审评中心梳理统计2023年第二类有源医疗器械变更注册申报资料的常见问题,供广大注册申请人参考。
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
有源医疗器械注册的常见问题
2018/03/01 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械最重要的基础标准是什么
2020/03/23 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《有源植入器械通用名称命名指导原则》
2020/06/30 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍常见的有源医疗器械问题及解答.
2020/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要汇总了有源手术器械相关技术指导原则和标准。
2020/12/27 更新 分类:法规标准 分享
有源医疗器械电击危险,机械危险,辐射危险,超温和其他危险.
2021/05/31 更新 分类:法规标准 分享