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  • 振动试验不这么做,产品真的可靠吗?

    依据产品的特性及振动规模,投入ESS测试有效的筛选出潜在的不良件,对于电子或机构类与加工时残留之热应力及内应力可有效消除其内残留应力之效果,可有效的消除多层电路板间的离散电容效应,将对产品品质提供相当大的帮助

    2018/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟延长29种农药活性物质的批准有效期

    9月20日, 欧盟委员会发布2个公告Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1260、(EU) 2018/1266宣布,将2021年4月和5月到期的活性物质批准有效期延长2至3年,同时对欧盟农药活性物质清单(EU)No. 540/2011进行了修订。该公告于2018年10月10日正式生效。

    2018/09/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医疗器械包装验证:物理性能检测要点

    国家药品监督管理局发布的无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则 (2021年修订版)(征求意见稿)中指出无源非植入性医疗器械有关货架有效期注册申报可根据实际情况参照执行,为无源非植入性医疗器械货架有效期验证提供了指南。

    2021/11/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 稳定性试验与药品有效期

    本文就不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义;如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品的有效期时需注意的问题等方面谈一谈自己的看法,与业内人士共同交流和探讨。

    2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种新型骨靶向给药系统,有效解决骨感染的局部治疗问题

    近期,西南交通大学医学院报道了一种新型骨靶向给药系统Asp6-β-CD@NFX,负载疏水性药物诺氟沙星后,能有效提高其溶解度和生物利用度,并有效解决骨感染的局部治疗问题

    2023/03/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 医疗器械企业对管理者代表的管理

    管理者代表是医疗器械企业非常重要的一个角色,企业应对管理者代表进行有效的管理,包括履职和考核机制;监管部门也需对管理者代表进行档案管理,保障管理者代表有效履职,管理管理者代表在履职过程中应不断地增强质量管理意识和责任意识,保证企业生产的医疗器械安全性和有效性。

    2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 误差、偏差及有效数字

    本文介绍了误差、偏差及有效数字。

    2023/11/02 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】已取证的二类器械,想延长该器械的货架有效期,如果走注册变更的话,需要提交哪些研究资料?

    已取证的二类器械,想延长该器械的货架有效期,如果走注册变更的话,需要提交哪些研究资料?可否用加速老化报告代替实时老化报告走注册变更呢?

    2025/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 高分子材料的动态热机械分析

    动态热机械分析是目前研究高分子分子链运动—结构变化—性能的一种有效手段。

    2019/01/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 室内空气净化检测8大治理技术分析

    介绍几种有效的室内空气净化技术

    2016/11/07 更新 分类:法规标准 分享