条例规定根据现行指令颁发的CE证书，在过渡期内，自获得CE证书日期起，有最长四年（MDR）和两年（IVDR）的有效期。

2017/10/25 更新 分类：法规标准 分享

为保证分包业务的有效性和结果质量，检验检测机构应对外分包的检验检测项目实施有效的控制和管理。

2017/12/29 更新 分类：实验管理 分享

关于临床试验用医疗器械注册检验报告一年有效期问题

2018/05/08 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册证过期但在注册证有效期内生产的医疗器械，是否可以合法销售和使用

2018/07/30 更新 分类：生产品管 分享

使用菲涅耳公式提取复介电常数和折射率，对于双相位或多相位合成是可能的，如果基质材料的杂质太小，来自系统的电磁辐射的散射可以忽略不计，胶体的研究

2018/10/07 更新 分类：科研开发 分享

含银敷料是指含有银化合物、通过释放银离子而获得抗菌性的一类敷料，以敷料作用为主，含银物质释放银离子抗菌为辅

2018/10/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册证有效期为5年，注册证有效期到期前6个月申请人就需要向药监局提出延续申请，逾期将重新注册

2018/12/24 更新 分类：法规标准 分享

中央空调清洗剂是专业解决空调污染的产品，其有效成分能够深入散热片内部，去污的同时能够有效的杀灭病菌。

2019/01/21 更新 分类：科研开发 分享

药械组合产品以安全有效为上市的首要原则，这就需要从不同角度全面思考评价方法，以保证组合产品整体安全有效。

2019/04/11 更新 分类：科研开发 分享

说到医疗器械加速老化实验，加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。

2019/07/19 更新 分类：科研开发 分享