近日，国家药品监督管理局经审查，批准了航天泰心科技有限公司生产的“植入式左心室辅助系统”创新产品注册申请。

2022/07/14 更新 分类：科研开发 分享

随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方，包括在家中，全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测，到 2023 年，这些设备的销售额将达到 300 亿美元，高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额，该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓，是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验？

2024/04/29 更新 分类：法规标准 分享

申报软件具有查看所接收心电数据功能，查看时可使用测量功能，类似于标尺辅助测量具体某一个波形的幅值和宽度，在确定技术要求时需要确定这些参数的准确度吗？

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（简称“乐普心泰医疗”）宣布其自主研发的TAVR产品——ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统在中国多家临床中心成功完成了首批商业化植入手术。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

聚合物电磁屏蔽纳米复合材料在新一代通信技术、智能穿戴设备、新能源汽车、航空航天、国家重大设施和关键装备等方面发挥着举足轻重的作用，被发改委和科技部等列入未来重点发展的战略性新兴功能材料。

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，江苏药监局批准了倍承医疗科技（江苏）有限公司研发的一次性使用心电电极注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享

近日获悉，主打再生式治疗方案的立心（深圳）医疗器械有限公司（简称：立心科学）公司自主研发的GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料（简称“可吸收再生骨”）

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

清华大学的冯雪教授团队研发了一种基于多普勒效应的柔性多普勒超声装置，它可用于连续监测人体深处动脉的绝对血流速度。该设备很薄(1毫米)、重量轻(0.75克)而且容易与皮肤贴合。该装置采用双波束多普勒法，从而避免了多普勒角对测速的影响。在超声模型和人体上进行的实验研究表明该装置可以准确地测量血液的流速。这种可穿戴的多普勒装置有助于提高血管重建手术后患

2021/10/29 更新 分类：热点事件 分享

柔性电子器件的诞生使得传感器、致动器、微流体和电子器件在柔性、保形和可拉伸亚层上的设计照进现实，这能够解决可穿戴、可植入以及可消化等康复领域中的关键问题。然而，与人体组织相比，这些设备的机械和生物性能有很大的不同，因此难以与人体完美地合二为一。近日，一项研究开发了一种新型生物材料的3D墨水，它模仿了像皮肤一样的高导电性人体组织的固有特征

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享