2023年1月9日，CardiacSense公司宣布，公司的CSF-3手表获得了FDA的许可，可以测量部分的生命体征：心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度（SpO2）。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

2023/01/14 更新 分类：热点事件 分享

动态心电分析软件对动态记录仪采集和记录的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

目前FDA对IEC 60601-2-47是完全认可的，但是对IEC 60601-2-25，IEC 60601-2-27有认可差异，大家在做FDA注册的时候要注意下是否满足了差异的要求。

2024/03/06 更新 分类：法规标准 分享

韩国国立国民大学Sung-Min Lee课题组提出了一种纤维状的OLED纺织品显示器，通过实现由集成磷光OLED纤维组成的可寻址网络和设计多层封装，可以实现大的发射面积和长期稳定性。

2023/02/07 更新 分类：热点事件 分享

为了解决现有消融技术不足，Thermedical开发一种新型的可穿刺的射频消融技术--- Thermedical Ablation。Thermedical Ablation的传热效率是传统消融方法的20倍，而且其临床效果非常不错。国内电生理厂家可以不用扎堆去玩PFA，这类新技术也值得关注。

2022/08/22 更新 分类：热点事件 分享

2024年2月14日，Biorelate首席执行官发表文章，探讨了生成式人工智能在药物研发中的真正机遇。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

过去，机电式装置和系统对电磁骚扰并不敏感，随着大量具有“高频”、“瞬态”特性的电子元件和设备的使用，由电和磁的骚扰引起的设备严重误动作、损坏、不正常运行的危险现象在逐渐增加。

2015/08/10 更新 分类：实验管理 分享

随着智能家居普及，热释电红外传感器被广泛应用在智能家居中作为检测人体运动，从而实现产品功能智能控制。

2018/12/20 更新 分类：法规标准 分享

人工智能和脑科学的交叉融合发展为机器智能与人类智能的融合提供了可能，在全球瞩目下，脑机接口技术在医疗场景的应用处在变革前夜，科学家与企业家正力争在这一科技前沿领域通过自主创新取得竞争优势。创意造言，皆不相师，期待包括脑机设备在内的更多中国智造的颠覆式创新医疗器械产品在NMPA的政策助力下尽早面市。

2022/08/13 更新 分类：科研开发 分享

乐普（北京）医疗器械股份有限公司于今日获悉，旗下子公司乐普心泰所属产品ScienCrown®经导管植入式主动脉瓣膜系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

2024/12/18 更新 分类：科研开发 分享