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  • 468项国家标准批准发布

    据国家标准委官网消息,日前,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准发布《液压缸试验方法》等468项推荐性国家标准。

    2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室人、机、料、法、环五要素浅析

    本文通过人、机、料、法、环五大要素进行了概括性的解析,以期可以提高部门的工作效率以及实验室合规性。

    2024/01/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 2024年4月开始实施的国家标准清单

    4月1日起,6项强制性国家标准、482项推荐性国家标准和17项指导性技术文件开始实施。

    2024/04/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室标准物质管理知多少

    实验室对标准物质统一细化规范管理,目的是尽可能减少和降低由于标准物质状态失效而产生的风险,及时发现测量设备和标准物质出现的量值失准,确保标准物质在使用和存储过程的溯源性,防止在存储和处置过程中的环境污染或损坏,以保证其完整性和校准状态的置信度

    2016/02/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室在不确定度评估中,不得不注意的5个问题

    测量不确定度评估中注意的5个问题: 1、抓住影响测量不确定度主要分量的评估,避免漏项。通常测量重复性分量、标准物质不确定度分量、工作曲线变动性分量等在合成标准不确定度

    2016/05/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室外部质量控制方法

    外部质量控制又称实验室间质量控制,是指由外部的第三者,如上级监督机构!管理部门对实验室及其检测人员的分析检测质量定期或不定期实行考察的过程,其目的是发现和消除实验室检测结果存在的系统误差和影响因素,保证测试结果可溯源性和可比性。

    2018/06/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?

    质量管理体系审核是为验证质量活动和有关结果是否符合组织计划的安排,确认组织质量管理体系是否被正确、有效实施以及质量管理体系内的各项要求是否有助于达成组织的质量方针和质量目标,并适时发掘问题,采取纠正与预防措施,为组织被审核部门/人员提供质量管理体系改进的机会,以确保组织质量管理体系得到持续不断地改进和完善

    2018/07/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室管理评审要注意新版准则的这些变化

    CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明确规定:“实验室管理层应按照策划的时间间隔对实验室的管理体系进行评审, 以确保其持续的适宜性、充分性和有效性, 包括执行本准则的相关方针和目标”;《检验检测机构资质认定评审准则》 4.5.13也明确要求:“检验检测机构应建立和保持管理评审的程序

    2018/08/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 市场监管总局:强制性国家标准缩至2111项 全面取消企业标准备案

    于欣丽介绍,除食品安全、工程建设、环境保护等部分领域外,强制性行业标准和强制性地方标准均已废止或转化为推荐性标准,强制性国家标准从原来的3600项压缩至2111项。

    2019/09/12 更新 分类:法规标准 分享

  • SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的要求

    2021年8月,MDCG小组发布了与SARS-CoV-2相关的体外诊断医疗器械性能评估的指导文件,用以指导制造商在98/79/EC指令或者法规(EU)2017/746符合性评估的背景下对指定的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械(IVDs)进行性能评估。这份指导文件所涉及到的SARS-CoV-2体外诊断医疗器械包括用于检测或定量 SARS-CoV-2 核酸、抗原以及检测或定量 SARS-CoV-2 抗体的医疗器械。

    2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享