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注射剂无菌保证工艺研究和验证
2020/07/14 更新 分类：科研开发 分享
无菌生产工艺是无菌原料药制备过程中难度最大的工艺验证之一，无菌工艺验证需要解决很多问题，如模拟介质的选择、无菌工艺验证的相关要求、设备的灭菌、如何达到全培养的目的、达到无菌的组织保证以及最终结果分析等，任何一项问题没有处理好，都会对最终结果造成影响。
2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享
截至目前，中国药典和国外药典还是存在些许差异。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了固体制剂仿制药的研发流程。
2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享
本文对了吸入制剂的研发难点进行了详细的讨论。
2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了明胶胶囊制剂研发注意事项。
2021/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文主要分析了复方制剂强制降解试验设计案例。
2021/12/15 更新 分类：科研开发 分享
制剂原始记录书写规范
2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了药物制剂开发研究流程。
2022/03/07 更新 分类：科研开发 分享
固体制剂中低含量API晶型鉴别
2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享
