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本文将结合我国疫苗市场监管现状重点分析GBT 修订Ⅵ第1 版市场监管板块指标,以期用国际疫苗市场监管理念促进我国疫苗市场监管工作。
2023/07/16 更新 分类:监管召回 分享
分别阐述了灭活病毒性疫苗、多糖蛋白结合疫苗、基因工程疫苗规模化生产工艺和技术的国内外现状和未来发展趋势。
2023/07/26 更新 分类:生产品管 分享
本文阐述了新中国成立以来我国疫苗监管的发展历程,同时对我国疫苗监管现行的主要制度进行了系统梳理,探究各制度对疫苗监管的重要作用.
2023/12/24 更新 分类:行业研究 分享
2021年2月9日,国务院发布第739号令,公布新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)。新《条例》全面贯彻落实近年来党中央、国务院关于药品医疗器械审评审批制度改革精神,总结改革经验,借鉴并发展《药品管理法》《疫苗管理法》《食品安全法》等的立法理念和思路,为鼓励医疗器械创新、产业高质量发展提供了坚实的法治保障。
2021/04/28 更新 分类:法规标准 分享
现给出国家一、二类疫苗免疫成功率指标及检验标准珍藏版。
2018/07/23 更新 分类:法规标准 分享
疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。
2018/07/23 更新 分类:生产品管 分享
今日,国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》
2019/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了兽用疫苗研发方向和未来几年的展望。
2024/07/13 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了生物反应器培养动物细胞在病毒疫苗生产中的应用。
2024/11/18 更新 分类:科研开发 分享
生生物、武汉生物和赛诺菲巴斯德不合格批次生产日期都是在2016年5月至7月生产,效价问题很可能均为原料之一的铝佐剂存在问题。铝佐剂是疫苗辅料,能够提升人体对疫苗的免疫反应。
2018/07/26 更新 分类:热点事件 分享