本文介绍了药物化学杂质准确度验证研究的几种方式。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享

本文笔者将全面介绍清洁验证后残留物限度计算方式，以便为广大研究者提供参考。

2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了当前全球药品监管及检查机构开展的药品检查创新方式。

2025/05/24 更新 分类：科研开发 分享

关于已获证PCR产品的引物纯化方式升级的咨询

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

今天我们来聊聊EMC滤波，EMC整改中常用的滤波方式有很多种，下面我们就根据这几种滤波方式，分析一下在使用过程中需要注意的事项。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

对于血液净化类医疗器械产品，常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

2018/11/07 更新 分类：生产品管 分享

材料连接有多种方式，比如热气焊接、热压焊、热板焊、激光焊接、硬焊、手工焊、电阻焊、摩擦焊、电渣焊、高频焊、铆接、热熔等方式。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文通过比较不同加工方式得到的拉伸试样的拉伸试验结果，分析了线切割加工方式对材料拉伸试验结果的影响，并提出了一些建议来消除这些影响

2021/04/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了质量纠正与预防的闭环方式：现象调查，故障复现，根因分析，故障机理明确，临时纠正措施的制定，纠正措施的验证及预防措施的制定。

2021/11/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA宣布，我们现在可以通过CDRH Customer Collaboration Portal (“CDRH Portal”)，以 eCopy或eSTAR方式，线上发送上市前递交文档。目前这种递交方式适用于三种类型的510(k)。

2022/10/06 更新 分类：热点事件 分享