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  • 一影医疗研发数字化摄影X射线机做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了江苏一影医疗设备有限公司研发的数字化摄影X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐基医疗研发咳痰机做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了南京乐基医疗器械有限公司研发的咳痰机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 无右微创研发医用气腹机做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了江苏无右微创医疗科技有限公司研发的医用气腹机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/05/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 心电图机性能的对比验评

    为客观评估国产和进口心电图机设备的水平和差异情况,该研究深入对比验评了 5 台国产心电图机和 1 台进口心电图机的性能指标及可靠性。

    2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:系统设计考虑因素

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/25 更新 分类:生产品管 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点:洁净区域的外部环境

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/02/26 更新 分类:生产品管 分享

  • 国Ⅵ商用车对润滑油的新要求

    本文讲解国Ⅵ商用车对润滑油的新要求

    2021/04/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械生产洁净区送排风系统的确认要点

    医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的洁净区的洁净度提出了要求,其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。而洁净区的送排风系统的设计及有效运行是保证洁净度的关键之一。为了帮助企业正确的进行洁净区送排风系统的设计及验证,本文整理了相关要点,供大家参考。

    2021/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 刚刚!全球械企100强出炉,11家中国企业上榜

    全球医疗器械TOP10,排名大变动!

    2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球企业研发投入前10排名出炉,华为上榜

    数据平台Quartr公布了全球研发投入前十名的企业名单。

    2024/05/30 更新 分类:行业研究 分享