内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。

2018/07/13 更新 分类：生产品管 分享

今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下，国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加，影响力不断增强，临床转化与推广步伐加快。与此同时，国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期，将对我国相关工作的开展带来

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享

为了深入细致了解验证，今天我们将单独讲解验证中清洁验证的检验方法。从而确保清洁验证的目的。

2019/07/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了DV验证与PV验证的异同

2022/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了防错验证是否需要每班/每天验证一次。

2022/08/17 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械的过程验证：过程验证的典型要素：安装验证Installation Qualification、运行验证Operational Qualification、性能验证Performance Qualification。

2025/02/24 更新 分类：科研开发 分享

仪器设备的采购和安装如何验证

2017/08/08 更新 分类：实验管理 分享

方法确认和方法验证的区别

2017/10/13 更新 分类：实验管理 分享

如何做好药品清洁验证。

2022/01/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药清洁验证与确认。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享