本文从如何开展回收溶剂质量研究与质量标准制定、回收溶剂工艺验证、套用次数研究等方面进行剖析，以评估回收溶剂使用可能带来的潜在质量风险，为业界回收溶剂合规化使用提供参考。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

2025年2月20日，FDA发布了一篇在2024年11月20日的483，是给到国内某制药企业，出有8个发现项：主要是数据完整性和记录管理、质量控制和调查、生产设备和工艺管理、清洁验证和样品采集等。

2025/02/28 更新 分类：生产品管 分享

本文在梳理已上市化学药品注射剂生产批量变更相关指导原则及技术要求的基础上，从关联变更、工艺验证、质量对比研究等方面阐述变更的研究思路.

2025/03/06 更新 分类：生产品管 分享

文章对3D打印牙科种植用导板的原材料控制、性能指标、生物相容性、工艺验证等技术审评要点进行分析探讨，以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供技术参考。

2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了可持续包装设计的十个窍门。

2022/02/09 更新 分类：科研开发 分享

德康持续血糖监测仪CGM技术与专利分析

2022/06/13 更新 分类：科研开发 分享

可持续创新正在推动包装行业走向未来，但仍有许多误区继续阻碍着该行业的发展。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了药品持续稳定性考察条件。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了持续葡萄糖监测系统（CGMS）及临床试验设计。

2024/05/27 更新 分类：科研开发 分享

一文看懂轧制工艺

2017/11/30 更新 分类：法规标准 分享