本文介绍了蛋白类生物标记物，其检测技术以及在生物医药研发中的应用及生物分析策略。

2022/06/15 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的可沥滤物是指医疗器械或材料在临床使用过程中释放出的物质的统称。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

9月中旬，蓝帆外科医工转化、独家专利产品，全新一次性内镜取物袋获批上市。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药典委员会发布《关于药包材溶出物测定法标准草案的公示（第二次）》。

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

本文将以克拉屈滨片为例介绍环糊精包合物在口服固体制剂中的应用。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

美国时间5月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）将豪洛捷（Hologic）的BioZorb放疗标记物召回列为“一级召回”。

2024/05/23 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械注册需要的已知可沥滤物基本信息。

2024/11/28 更新 分类：科研开发 分享

宠物抗原试纸一般采用双抗体夹心方式的免疫胶体金层析技术，属于一步式固相膜反应。试纸被滴加样品溶液后，溶液中的抗原随溶液爬行至结合垫处，与其中的胶体金标记抗体1反应形

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文围绕双抗临床药理学研究展开讨论，并分享若干案例。

2024/12/12 更新 分类：科研开发 分享

除了对每批次的单克隆抗体进行常规的放行检测之外，对使用临床试验样品生产工艺生产的产品进行进一步的生物化学和生物物理学上的表征，对于全面了解单克隆抗体产品的详细结构 特征，并鉴定关键质量属性是至关重要的。这些详细的表征数据还可以用于支持产品制剂处方的 开发，有助于证明工艺放大、工艺变更或者厂房变更后的产品可比性。不需要对每批次的单克隆抗体

2025/06/10 更新 分类：科研开发 分享