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本文通过梳理医疗美容类器械种类及使用风险以及在监管中存在的主要问题,浅谈对医美机构医疗器械监管的体会及建议。
2021/11/02 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局发布《医疗美容相关医疗器械生产、经营、使用环节常见违法违规行为与检查要点》
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
在生活水平提高和老龄化程度加深的当下,消费者们对美容的需求愈发强烈,对医美的接受程度也越来越高,轻医美更是受到年轻人的疯狂追捧。
2023/07/31 更新 分类:行业研究 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前整形美容用注射材料产品发展趋势和行业现状。
2023/10/09 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《美容用途超声器械分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了美容用低能量光学类医疗器械的注册监管要求。
2024/02/02 更新 分类:科研开发 分享
本文系统性总结了医疗美容激光产品的应用、技术指导原则、注册资料要求、技术审评路线以及常见问题。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本期文章就展开聊一聊超声美容设备如何开展量效关系和能量安全研究。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
“当谈到手持式手术器械中所使用的电机时,通常有两个主要的功率损失来源,而功耗损失过度会导致手术设备产生高温进而影响到临床使用效果大打折扣,如何能尽量降低手术器械运行中产生的高温就成为亟待解决的关键问题。”
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享
眼震电图仪主要技术指标,眼震电图仪主要参考技术标准或规范
2019/03/28 更新 分类:法规标准 分享