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笔者通过检索相关文献,结合在复杂制剂开发中的工作实践,分析了我国复杂制剂的开发难点,并提出应对策略,以期提升我国复杂制剂的产业水平,提高复杂制剂的产品质量,更好地满足患者多元化用药需求。
2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文通过搜集整理国际上目前使用的ICER阈值测算方法和数据获取方法,并在分析我国国情的基础上试图提出适合我国的阈值测算方法并提高数据获取方法的科学性。
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享
本文通过研究CPC框架下超说明书用药的审批、公布、监测和医保报销机制,结合我国超说明书用药监管存在的问题,提出相应的完善建议,为我国超说明书用药监管建设提供参考。
2023/05/12 更新 分类:监管召回 分享
本文分析了疫苗国际市场采购数据及全球疫苗免疫联盟的需求预测,对比了我国国内市场数据与国际市场采购数据及通过WHO 资格预审的疫苗产品之间的差异性,并分析了我国疫苗进入国际市场的机遇。
2023/10/27 更新 分类:行业研究 分享
本文通过梳理我国药品注册核查的发展历程和新法规下药品注册核查工作的新变化,剖析新形势下我国药品注册核查工作面临的挑战,探索性提出应对举措,以期为我国药品注册核查高质量发展提供参考。
2025/04/03 更新 分类:科研开发 分享
本文通过多维度剖析医学影像设备产业现状,并提出针对性的产业发展建议及监管思考,以期为助力我国医学影像设备产业高质量发展,提升我国在全球产业链中的地位提供参考。
2025/05/10 更新 分类:行业研究 分享
检测通讯 据中国核电工程有限公司消息,由成都中核鑫星应用技术研究所自主研发的乏燃料水池液位温度测量装置顺利通过验收,实现了我国 核电仪表 国产化的重要突破。 经批准在福
2015/09/15 更新 分类:其他 分享
据欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)消息,近日西班牙通过RASFF通报我国出口冷冻鱿鱼与坚果不合格。
2017/03/02 更新 分类:监管召回 分享
据欧盟食品和饲料类快速预警系统(RASFF)消息,3月9日英国通过RASFF通报我国出口有机红曲米不合格,原因为检出转基因成分
2017/03/14 更新 分类:监管召回 分享
本文通过分析患者声音的内涵,结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践,以及如何科学收集患者观点,对我国以患者为中心的药物开发提出展望。
2021/06/06 更新 分类:科研开发 分享