人工智能医疗器械标准化工作进展与产品检验与质量研究工作进展

2020/03/18 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局发布2020年国家医疗器械抽检产品检验方案

2020/05/14 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了笔记本电脑产品质量国家监督抽查实施细则，包括抽样方法、检验依据、判定规则、及附则等内容。

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册时提交的产品检验报告，是医疗器械设计验证的重要评价资料。

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

22日，国家药监局发布《2022年国家医疗器械抽检产品检验方案》

2022/02/23 更新 分类：监管召回 分享

今天带来一篇链格孢霉毒素样品处理及分析方法的综述文章，来源于西安海关技术中心&陕西省食品药品检验研究院的王昌钊等课题组。

2022/10/28 更新 分类：科研开发 分享

通过文件及文献梳理等方式了解我国进口药品的相关管理制度,总结相关管理制度对药品监督检脸的影响.

2023/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文依托相关法律制度要求，分析工作中说明书存在的问题，提出合理化的建议。

2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享

12月10日，FDA发布了对Guangzhou Four E’s Scientific Co., Ltd.的警告信，警告信中披露了该公司的无菌产品。

2024/12/12 更新 分类：监管召回 分享

往年管理评审提出的改进措施如果尚未完成，是否可以作为今年管理评审的输入？

2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享