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2023年10月12日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先进的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已获得 FDA 的510k许可并将全面商业推出。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月8日,专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510(k)批准。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享
2024年5月29日,全球医疗技术领导者美敦力 (Medtronic) 宣布,该公司的 Infuse™ 骨移植产品已获得美国 FDA 突破性设备称号。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
Ossium Health宣布使用其下一代同种异体骨移植物OssiGraft Prime完成首例临床手术。
2024/08/01 更新 分类:科研开发 分享
1月7日,空军军医大学西京医院成功实施了国际首例基因编辑猪——脑死亡患者异种原位全肝移植手术。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,美国生物科技公司United Therapeutics宣布,其异种肾脏UKidney移植的临床研究已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
2025/02/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了安柏瑞(常州)医疗科技有限公司研发的胚胎移植导管注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/10 更新 分类:科研开发 分享
人工血管移植物作为血管疾病的重要治疗方式而受到广泛关注,然而,小直径(<4 mm)的血管移植物存在血栓形成和内膜增生(IH)的高风险。本文总结了血管移植物中维持管腔长期通畅性面临的挑战,讨论了促血管祖细胞(EPC)以及内皮细胞(EC)的募集、粘附、增殖和激活方法,以及免疫调节策略,并对其研究前景进行了展望。
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
一个国际科研团队最近报告说,他们将蛛丝蛋白与蚕丝蛋白相结合,制造出一种低成本的生物复合材料,可作为伤口敷料促进愈合,还有望代替天然皮肤用于移植手术。
2018/07/16 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享