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10 月 14 日,在多伦多举行的“Make Your Medical Device Pitch for Kids!”比赛中,六名专注于儿科心脏病学的医疗技术创新者每人获得了 50,000 美元的资助。
2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享
近日,美国思瑞泰心国际公司(Stereotaxis)研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统(以下简称“Genesis RMN®系统”)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享
Impella是一种介入心脏泵,可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。
2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享
2025年1月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)涉及其远程心脏监测软件的召回被归类为I类,这是FDA最严重的召回类别。
2025/01/14 更新 分类:监管召回 分享
1月16日,美敦力报道了在 2025 年 AF 研讨会上公布的一项研究结果,重点介绍了使用其 LINQ系列可插入式心脏监测器 (ICM) 进行 AFib (房颤)检测的优势。
2025/01/18 更新 分类:科研开发 分享
3月12日,澳大利亚悉尼圣文森特医院在新闻发布会上宣布,一位40余岁的男性患者成为了全球首位在医院植入“全人工心脏”后成功出院并恢复自主生活的病例。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
2025 年 3 月 28 日,国家药监局发布公告,恪心意大利有限公司 Corcym S.r.l. 主动召回其生产的人工心脏瓣膜 Optiform Prosthetic Heart Valve(注册证号:国械注进 20163132339)。
2025/04/04 更新 分类:监管召回 分享
针对这一挑战,John A. Rogers教授等人研究开发了一种毫米级的、生物可吸收的光电装置,其集成自供电与无线光控机制,不仅具备临时心脏起搏功能,还可应用于神经与骨骼再生、伤口愈合及缓解疼痛等多种电疗场景。
2025/04/07 更新 分类:科研开发 分享
要促进人工心脏技术的持续优化、临床应用的标准化以及医保政策的全面覆盖,还需要政府监管部门、医疗机构和研发企业等多方紧密协作,形成合力,共同推进。
2025/04/11 更新 分类:行业研究 分享
2025年4月27日,NMPA公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第4号),有9款产品进入创新通道。其中包括,剑虎医疗科技(苏州)有限公司申请的心脏脉冲电场消融仪。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享