为客观评价心脏起搏器医疗器械产品发展水平和发展质量，重庆康洲大数据（集团）有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台药智器械，凭借总体趋势、企业分布、创新能力、注册信息等信息从多维度解析当前心脏起搏器医疗器械产品发展趋势和行业现状，为心脏起搏器医疗器械产品发展提供数据支持。

2023/04/05 更新 分类：行业研究 分享

近日，国家药品监督管理局批准了法拉普尔赛股份有限公司（FARAPULSE,Inc.）“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融系统”两个创新产品注册申请。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

2025年1月27日，国家药品监督管理局批准了强生子公司的心脏脉冲电场消融系统（国械注进20253010069）和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管（国械注进20253010070）2个创新产品注册申请。

2025/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司“心脏脉冲电场消融仪”和“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”两个创新产品注册申请。

2025/04/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了美敦力公司的“血管外植入式心脏除颤电极导线”和“血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”两个创新产品注册申请。

2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享

近日，美敦力公司研发的“血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下血管外植入式心脏除颤电极导线和血管外植入式心脏除颤电极导线导入器在临床前研发阶段做了哪些实验。

2025/04/27 更新 分类：科研开发 分享

近日，微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械（上海）有限公司（以下简称“创领®心律医疗”）生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术，是国内首个可兼容磁共振成像（MRI）检查的国产心脏起搏器系列产品，该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

2022/04/28 更新 分类：热点事件 分享

美敦力（上海）管理有限公司报告:公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在2010年5月7日批准的HancockII人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为YZB/USA1588-20

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

根据美国食品药品管理局（FDA）官网信息，美敦力公司因可能的电路问题，将召回超过1.3万个双腔植入式心脏起搏器

2019/02/26 更新 分类：监管召回 分享

Neurescue致力于通过开发其 Neurescue Device来拯救生命，这是世界上第一个用于主动脉闭塞的AI辅助球囊导管 - 一种增强大脑和心脏血流的技术，旨在提高复苏率并增加的患者的拯救时间。

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享