近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/10/17 更新 分类：行业研究 分享

近年来，随着心血管病介入与微创治疗应用范围的拓展，新的治疗术式不断创新，各种超声心动图技术包括常规经胸超声（TTE）、经食管超声（TEE）、心腔内超声（ICE）、超声声学造影（MCE）以及三维超声心动图等。本文将聚焦阐述心腔内超声（ICE），因而下文主要围绕此展开。

2022/11/16 更新 分类：行业研究 分享

近日，乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司（简称“乐普心泰医疗”）宣布其自主研发的TAVR产品——ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统在中国多家临床中心成功完成了首批商业化植入手术。

2025/05/22 更新 分类：科研开发 分享

017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》2018年1月1日实施，很多产品或多或少有网络安全相关的问题没有描述。在延续注册的节点上网络安全的发补的产品比较多，有的发补网络安全检测，提供网络安全检测报告，有的发补要求补充网络安全描述文档，有的发补要求补充产品说明书网络安全相关内容。

2021/07/08 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

本文讨论了一个关于注册上市时，发补充了亚硝胺NDSRI，需要递交补充申请吗？

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

常见口罩种类 我们日常见到的口罩一般可以分为医用防护口罩、医用外科口罩、医用一次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械，纳入医疗器械管理，其

2020/02/04 更新 分类：法规标准 分享

摘要：近年来，通过补硒防癌日益受到人们重视，但由于缺乏国家标准，市场上的补硒食品良莠不齐。全国人大代表、南方黑芝麻集团股份有限公司总工程师赖学佳在这次全国两会中发

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，并通过其官方微信公众号发布。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，浙江省药监局将第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理并发布。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享