分析硝苯地平控释片仿制药注册申报药学常见问题，以期为该制剂的研发及生产提供参考。

2024/12/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏独角兽电子科技有限公司研发的一次性使用喉镜窥视片注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《软组织再生型疝修补补片动物试验研究技术审评要点（征求意见稿）》

2025/06/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享

随着社会老龄化加剧，脊柱融合手术的数量在不断增加。而然在美国却出现一个奇怪现象，神经外科医生进行脊柱手术的数量的统计显示了一幅暗淡的景象。美国的神经外科医生比10年前少了800人，这意味着工作量和压力都在增加。如何分担神经外科医生工作量成为一个不得不面临问题。因此也造成美敦力的脊柱外科机器人Mazor X Stealth Edition在全球大火。脊柱外科机器人可以有效减

2021/02/26 更新 分类：科研开发 分享

锂离子电池制造过程中，极片生产完成后，正负极极片和隔膜采用卷绕或者叠片方式组装在一起，隔膜将正负极极片隔离开。在电池充放电过程中，隔膜隔离正负极极片之间的电子传导，而允许锂离子通过。

2019/08/07 更新 分类：法规标准 分享

本文采用了L9(3)4正交试验的方法，以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知：优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便，浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求，实验数据重现性好，可用于板蓝根片的制剂生产。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有源医疗器械首次注册92件，其中91件进行了发补，发补率98.9%。下面对技术审评发补常见问题进行了分析。

2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计，对发补中的常见问题进行了归类与剖析，以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性，提高企业获取注册证的效率。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

2022年上海市医疗器械化妆品审评核查中心共计受理第二类有源医疗器械变更注册157件，其中40件进行了发补，发补率25.4%。下面对技术审评发补常见问题进行分析。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享