本文基于现行法规要求，总结了对于IVD试剂产品的成品检验及留样检验的具体要求，旨在为IVD试剂生产企业的相关工作规范的制定及实施提供一定参考。

2022/07/13 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了腾讯医疗健康（深圳）有限公司研发的医疗器械“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”的临床前研发实验。

2022/09/19 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册型检、临床的样品是否需要留样呢？这是一个在医疗器械行业中备受关注的问题。对于不同类型的医疗器械，留样的要求也有所不同。我们从两方面来分析。

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了南京艾拓生命科技有限公司研发的B淀粉样蛋白1-42校准品注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

几十种常见建筑建材送检要求

2015/07/19 更新 分类：实验管理 分享

2017年4月5日，欧盟委员会发布法规(EU) 2017/644，制定了食品中二噁英、二噁英样多氯联苯和非二噁英样多氯联苯残留限量的取样和分析方法。

2017/04/10 更新 分类：法规标准 分享

PCBA样品金相切片主要步骤有取样、镶嵌、研磨、抛光。与普通金属样品相比，PCBA切片样品具有体积小，成分复杂，磨抛位置要求精准的特点，对手工制样的经验和技巧有更高的要求，要对制样过程进行适当的调整，不能人为引入缺陷，造成焊点变化，要兼顾样品制备的速度与质量。

2020/10/18 更新 分类：科研开发 分享

任何标准的油液分析过程，都是从获取代表性油样为起点的。取样的目的是在尽量增大数据密度的同时减少数据误差。

2015/06/12 更新 分类：热点事件 分享

GMP检查每次总是在紧张中开始，又在紧张中结束。这次写GMP整改报告也不知道是第几次了，但每次都是不一样的感觉，好像质量部就是清理战场的一样。

2017/06/16 更新 分类：生产品管 分享

《食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）及《关于食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定的公告》（总局公告2009年第119号）明确食品企业需要留样。

2018/02/20 更新 分类：生产品管 分享