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本文对导尿管的监管类别、常用润滑剂和涂层的临床应用进行综述，对在注册申报时需要考虑的问题进行系统思考，希望对此类医疗器械注册及技术审评工作有助益。
2019/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍导尿管润滑剂的种类，润滑剂变更依据以及变更润滑剂注意事项。
2020/10/25 更新 分类：科研开发 分享
Ingenion Medical潜心研发一款允许患者自主控制尿液排放的新型导尿管---- CymActive。
2020/12/22 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了一次性使用无菌导尿管的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。
2021/10/04 更新 分类：科研开发 分享
导尿管类产品同一注册单元内注册检验典型性产品的确定原则是什么？
2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享
NanoVibronix宣布其完成超声抗菌导尿管---UroShield的第一阶段临床研究（UroShiell）。
2025/01/07 更新 分类：科研开发 分享
T-Control是一款创新型球囊留置导尿管（Foley导管），其独特设计使患者能够安全、便捷地自主控制尿流开闭，无需依赖外部辅助设备（例如尿袋）。
2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享
NanoVibronix在期刊《The Australian and New Zealand Continence Journal》公布一项关于其超声抗菌导尿管---UroShield的临床研究数据。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了泰州度博迈医疗器械有限公司研发的一次性使用超滑导尿管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管（包）的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类：法规标准 分享
