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  • 洁净室环境监测中的数据完整性问题!

    本文介绍了洁净室环境监测中的数据完整性问题。

    2023/09/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 压力变化法测试无菌检查用隔离系统舱体完整性

    无菌隔离系统的完整性测试应妥善设计试验条件,在现有仪表条件的基础上,合理设置测试时间和压力,并保持测试周期内温度稳定。

    2020/03/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 制药行业数据完整性的关键清单

    本文解释了数据完整性的重要性,阐明相关因素(如风险和实现合规性的控制),并详细说明数据管治和生命周期管理的方法与意义。

    2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • PCB互连结构完整性高加速检测方法—IST测试

    本文主要介绍了PCB互连结构完整性高加速检测方法—IST测试的测试机理,附连测试板,测试方法及测试设备。

    2022/03/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 5G的高频频段将如何影响信号完整性?

    在本文中,让我们看一下更高频率对PCB信号完整性的影响以及减轻这些担忧的方法。

    2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 从仿真到测量的信号完整性

    本文介绍了一些仿真和测量建议,旨在帮助您设计出具有优异信号完整性的设备。

    2023/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 密封的原理、分类以及高压容器常用的密封形式

    密封是防止气体、液体或者固体的泄漏与组织外部颗粒、流体进入密闭空间或管道系统的功用。能起密封作用的零部件称为密封件。较为复杂的密封连接称之为密封结构或密封装置。

    2020/11/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何做好制药领域的数据完整性管理?

    近年来,FDA(美国食品药品监督管理局)在cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为(包括警告信、进口禁令及认罚令状)。而中国NMPA(国家药品监督管理局)也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见,作为制药企业,需谨慎防止数据完整性漏洞,满足法规的

    2022/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外法规对药物数据完整性的要求及应对

    本文介绍了国内外法规对数据完整性的要求及应对。

    2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 绝缘医疗器械的检查和完整性测试要求

    对绝缘医疗器械(包括可复用绝缘钳和绝缘电线)进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享