本文通过梳理数据核查全过程，列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享

随着数据完整性理念的深入人心，实验室数据越来越受到监管部门和企业重视，实验室数据完整性已然成为了新的监管趋势。为方便大家自查和改进，本文整理了FDA及国内飞行检查公布的实验室管理缺陷，供大家参考。

2021/02/25 更新 分类：实验管理 分享

大部分机构在样品采样的过程中能完整的记录采样的过程和必要的信息，但也存在采样信息记录不全带来的风险。

2023/08/25 更新 分类：实验管理 分享

样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。

2015/07/24 更新 分类：热点事件 分享

实验室样品的代表性、有效性和完整性直接影响检验结果的准确性，对样品的管理要保证样品在整个检测过程中质量不变和保管期间不损坏、不丢失、不混淆、不变质

2016/07/10 更新 分类：实验管理 分享

在产品的终端销售中，除了生产方面的质量管理工作之外，企业还需要做好供应商的质量管理工作，确保整个产品销售的完整性。

2018/04/17 更新 分类：生产品管 分享

实验室样品的代表性、有效性和完整性直接影响检验结果的准确性,对样品的管理要保证样品在整个检测过程中质量不变和保管期间不损坏、不丢失、不混淆、不变质。

2018/04/13 更新 分类：实验管理 分享

授权签字人签发批准报告是报告三级审核中的最后一关，对保证报告的准确性、完整性、有效性和合法性具有至关重要的作用。

2018/04/21 更新 分类：实验管理 分享

原始记录的ALCOA原则，源于MHRA（英国药监机构）颁布的数据完整性指南中的要求，实验室可以参考使用

2019/08/06 更新 分类：实验管理 分享

降解塑料是指，在规定环境条件下，经过一段时间和包含一个或更多步骤，导致材料化学结构的显著变化而损失某些性能（如完整性、分子量、结构或机械强度）和/或发生破碎的塑料。

2020/06/18 更新 分类：科研开发 分享