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本文给出了医疗器械临床评价报告模板(临床比对)。
2021/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了产品质量检测,一致性比对分析如何进行
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
计量比对管理办法(2023年3月16日国家市场监督管理总局令第69号公布 自2023年6月1日起施行)。
2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享
为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性,应开展体外比对试验。
2023/07/26 更新 分类:科研开发 分享
连接器组装后运行出现短路的异常,该短路异常失效比例为50%,客户反馈异常批次使用的原料含40%的回收料。客户委托实验室进行比对测试,分析产生异常的原因如下:连接器所使用原料的不一致性使得连接器制品在电性能上产生差异,进而导致在组装后运行中出现短路现象。建议使用TGA手段进行原料监控,并严格把控回收料质量,以保障产品稳定。
2021/11/20 更新 分类:检测案例 分享
实验室的相关检测设备在使用前和使用一定周期后,都需要经过检定、校准或者功能核查。实验室所有检测设备的测量溯源要求,包括计量标准、标准物质以及对检测结果有影响的辅助设备(如环境监控设备)的校准、比对等。为确保其量值能溯源到国际单位制(SI),检测数据的准确性、有效性、可比性和溯源性。因此谈谈我们实验室测量溯源性控制。
2020/11/14 更新 分类:实验管理 分享
采用多种频率的超声波对三维编织复合材料内部缺陷进行检测,并对检测结果进行综合比对分析,旨在分析多频率超声综合比对法对材料内部缺陷定性定量检测的可行性。
2023/11/20 更新 分类:检测案例 分享
近日,质检总局质量监督司建筑防水卷材物理性能检验比对实验
2017/07/12 更新 分类:监管召回 分享
国家药监局关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享