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本文介绍了实验室管理评审的要求,管理评审的内容及管理评审的策划和实施。
2022/06/07 更新 分类:实验管理 分享
无论是供应商评审、参观客户或同行工厂、收购目标评估,还是内部现时现地现物的管理,都涉及到大量的现场观察。
2017/04/26 更新 分类:生产品管 分享
新版《资质认定评审准则》现场实验的考试方式,考核应用和考核评价是什么?
2023/07/07 更新 分类:实验管理 分享
为规范国家药品监督管理局药品(含药品、医疗器械、化妆品)重点实验室(以下简称重点实验室)的申请与评审、运行与管理、考核与评估,制定本办法。
2020/01/07 更新 分类:法规标准 分享
CMA首次评审、扩项评审、复查换证评审、变更评审,实验室需要运行多长时间?
2023/06/05 更新 分类:实验管理 分享
实验室评审前如何有效整理体系文件?
2017/05/12 更新 分类:实验管理 分享
2017年实验室评估的初评拟于9月择期进行,现场考察拟于10月下旬进行,综合评议拟于11月下旬进行。
2017/07/06 更新 分类:检测机构 分享
FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷,2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总
2019/03/20 更新 分类:监管召回 分享
本文统计汇总了山东省计量科学研究院(以下简称“本院”)近八年来接受实验室认可评审时发现的不符合项,通过对不符合项的分析,明确了产生不符合的原因,从完善体系文件、加强培训学习、提高人员素质、建立常态化监管机制四个方面提出改进措施,以确保实验室管理体系持续有效运行。
2022/11/06 更新 分类:实验管理 分享
合同评审作为检测实验室服务社会的第一道入口,合同评审直接决定业务做还是不做,以及承担将客户要求传递到检测部门的职责,因此,合同评审质量的好坏直接影响实验室的声誉,以及检测结果的有效性和客户服务的满意性。
2017/07/07 更新 分类:实验管理 分享