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药品GMP现场检查是整个GMP检查过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分,一直以来都是GMP检查的重点之一。
2025/04/18 更新 分类:生产品管 分享
实验室管理评审存在的问题以及如何开展
2017/08/30 更新 分类:实验管理 分享
1、为什么要进行现场审核 现场观察是持续改善的基础。一般管理人员往往对现场中的很多问题或者视而不见,或者习以为常,或者认为无法改变。也有很多管理者往往对直观信息熟视
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享
本文就第一类合同评审分享了合同评审存在的问题,合同评审的主要内容及强化合同评审的举措。
2022/03/30 更新 分类:实验管理 分享
CMA现场评审详细应对策略
2019/03/13 更新 分类:实验管理 分享
CNAS评审翻车现场分享
2024/12/16 更新 分类:实验管理 分享
本文依据CNAS和CMA管理评审要求,结合长期实验室管理体系运行经验,对实验室管理评审的策划、实施、改进等全过程进行分析和归纳,针对实际存在的常见问题给出提高管理评审有效性的思路和方式,以更好地保障实验室运行发展。
2023/02/13 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室评审中的典型共性问题
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
根据“2015年工业质量品牌推进行动计划”的部署,经各组织单位推荐、案例评审和企业现场答辩等环节,确定了“华为投资控股有限公司大数据分析在质量预警中应用的经验”等34个典
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。环境监测站作为出具各类监测数
2017/04/22 更新 分类:其他 分享