问：定量检测体外诊断试剂准确度/正确度分析性能评估中，何种情况下可采用回收试验方法？

2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享

定位精度的高低，误差的大小对整个超声波探伤结果的可信度及准确性起着决定性作用，在此简单的对影响缺陷定量的因素进行一下概括。

2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，我国核医学影像设备开发商——成都永新医疗设备有限公司（简称“永新医疗”）自主研发的突破之作「Insight 四维定量SPECT/CT」正式亮相揭幕。

2024/07/10 更新 分类：科研开发 分享

科研人员采用定量风险评估技术对某炼化企业一台热交换器的管束进行了失效可能性和失效后果计算。

2024/07/31 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合具体实例对积分方法的设置进行解析，希望可以为广大同行带来一些启发。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

本文结合上述指导原则的相关要求及申报资料的实际情况对肿瘤标志物定量检测试剂类产品的一些审评常见关注点进行进一步的介绍。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

人体吸收、分布、代谢、排泄（hADME）研究主要目的有两个：1）鉴定和定量外周血中的原型药及代谢产物；2）定量表征药物消除特征。

2025/02/10 更新 分类：科研开发 分享

检出限（LOD）或定量限（LOQ）的测定通常是在目标物的含量在接近于零的时候才需要进行测定。当方法应用于所测定的分析物浓度要比定量限大的多时，检出限与定量限评定就显的不是

2016/05/02 更新 分类：实验管理 分享

采用UV/Vis分光光度法进行蛋白定量，是目前最常用的蛋白药物定量方法之一，基本所有制药企业的QC都有不止一套UV/Vis光谱仪/分光光度计，也都非常关注数据合规性，但关于紫外吸收蛋白定量数据准确性验证方法、影响数据准确性的因素 ，以及对正在“服役”的分析仪器是否符合药典性能验证要求，如何验证等问题，相信很多人仍是一头雾水。针对UV/Vis光谱仪作为分析工具的适用

2020/09/30 更新 分类：法规标准 分享