ISO 10993-15:2000正是评估金属和合金降解产物的鉴定与定量的参考标准

2019/02/27 更新 分类：科研开发 分享

今日，器审中心发布《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》

2019/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文从QSAR模型的建模基础及发展历程出发，对近年来该模型在药物及其杂质毒性预测方面的应用研究报道进行了归纳总结。

2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享

通常情况下定量分析方法验证的参数包括但不限于检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度（重复性和再现性）、准确度。

2021/07/07 更新 分类：实验管理 分享

细胞毒性评价定量法、定性评价的选择原则及优先推荐顺序？

2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《药械组合医疗器械药物定性、定量及体外释放研究注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/09/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了：内标法的优缺点，内标物的选择原则，内标法操作及制作内标标准曲线时的注意事项。

2021/10/18 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了医疗器械金属与合金降解产物的定性与定量。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂定量检测结果Bland-Altman分析注意事项？

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，中国器审正式发布《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享