儿童药市场巨大，潜在规模1000亿以上，卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。

2019/05/15 更新 分类：监管召回 分享

目前，已有多家企业加大对儿童药物的研发投入，千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。

2021/04/06 更新 分类：行业研究 分享

医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ，或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ，从多方面入手来治

2018/06/11 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍药物名实考证的4种方法：利用药名透露的信息推测物种；根据形态特征的文字描述和插图进行判断；通过理化性质和生物活性的记载考订品种；采用资源调查和古代药物标本鉴定等实物证据确定品种。

2022/09/24 更新 分类：科研开发 分享

近年来，许多新型药物载体包括纳米化技术、包合物、固体分散体等被广泛用于难溶药物增溶以及增强药物皮肤透过能力。文章详细综述了各种药物载体的特点及其在凝胶制剂的应用优势和缺陷，并汇总了现 FDA 难溶性药物凝胶产品的上市情况以及各种增溶技术在凝胶制剂的具体应用，为凝胶制剂未来的研发方向提供理论基础及实践案例。

2021/07/01 更新 分类：科研开发 分享

药物的降解因其化学结构的差异而不同，其中水解和氧化是药物降解的两个主要途径。另外，某些药物还有可能发生异构化、聚合、脱羧等其他化学反应，甚至有的药物可以同时发生多种降解反应，我们先来了解一下药物中发生的一些反应。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

药品中的亚硝胺杂质：FDA的持续多学科响应。

2021/02/21 更新 分类：法规标准 分享

药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的，因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差，药物溶解性差就会减缓药物的吸收，导致药物的生物利用度降低，甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此，如何使用好这些技术与方法，提高药物溶解度，从而最大限度地发挥疗效，是让更多药物更好地造福大众的关键。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

近年来，糖类药物研发日益受到重视。目前，糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂，其质量控制和评价存在诸多难点，亟待攻克。

2021/07/11 更新 分类：科研开发 分享

在人用药品和生物制品的临床研究中，可能会采用多终点的方法对研究结果进行分析和解释。本指导原则为申办方和审评人员提供了FDA针对多终点相关的问题的观点，以及如何在临床研究中处理这些问题。在药物研发过程中开展的临床研究，多数的临床研究都包含了多个终点。

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享