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儿童常常服用那些让他们吞咽困难的药物和制剂——实际上这并不是为儿童定制的药物。解决这一难题的方法有很多,可以参照儿科药使用上市许可(PUMA)的标准进行药物改进,也可以将药物活性成分制成颗粒小药丸。
2022/04/21 更新 分类:科研开发 分享
随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
抗体类药物创新势头较好,单抗作为抗体类药物明星诞生多个重磅产品,进口单抗品种数量远超国产.
2021/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文就药物审评工作中遇到的晶型问题,以及研究开发这类多晶型药物所需注意的问题谈一些看法。
2022/08/09 更新 分类:科研开发 分享
下面我们简单介绍一下各国药监部门以及ICH关于药物研发过程中,对于药物晶型的控制政策与法规条文。
2023/10/20 更新 分类:法规标准 分享
药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
儿童药市场巨大,潜在规模1000亿以上,卫计委也多次发文鼓励研发儿童药。
2019/05/15 更新 分类:监管召回 分享
目前,已有多家企业加大对儿童药物的研发投入,千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。
2021/04/06 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ,或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ,从多方面入手来治
2018/06/11 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍药物名实考证的4种方法:利用药名透露的信息推测物种;根据形态特征的文字描述和插图进行判断;通过理化性质和生物活性的记载考订品种;采用资源调查和古代药物标本鉴定等实物证据确定品种。
2022/09/24 更新 分类:科研开发 分享