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本文介绍了基因毒性杂质的定义,有关基因性杂质的参考指南,常见的基因毒性杂质,基因毒性杂质“警示结构”,以及基因毒性杂质的控制方法
2021/03/28 更新 分类:科研开发 分享
盘点2016年世界各国转基因政策
2017/02/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了基因编辑技术及相关IVD产品。
2021/10/14 更新 分类:行业研究 分享
基因检测,或将改写医疗模式,让医生下岗?
2015/01/18 更新 分类:实验管理 分享
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
基因检测有什么意义?基因检测有那些应用?
2018/03/27 更新 分类:法规标准 分享
何为基因毒性杂质?何为基因毒性杂质“警示结构”?基因毒性杂质严格控制的必要性,常见GTI/PGI,基因毒性杂质基本控制思路
2020/03/17 更新 分类:法规标准 分享
新西兰恒天然是一家大型乳制品厂,国内很多奶粉都使用它的原料。8月3日质检总局公告称,恒天然乳粉(浓缩乳清粉?)检出肉毒杆菌,紧急召回2012年5月以来生产的所有可能污染产品
2016/09/29 更新 分类:生产品管 分享
依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.7.2:生产和检验用的菌毒种应当标明来源,验收、储存、保管、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定和《病原微生物实验室生物安全管理条例》。应当建立生产用菌毒种的原始种子批、主代种子批和工作种子批系统。
2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享
在标准GB/T 16886.11-2011的评估项目表中,包括急毒、亚急毒、亚慢毒和慢毒测试,其实这些测试都可以纳入全身毒性测试的范围,本标准涉及一般全身毒性评价。所以,小编今天将带领大家弄清楚该标准要求,并了解如何开展全身毒性测试。
2021/10/30 更新 分类:法规标准 分享