近日，江苏富翰医疗产业发展有限公司（简称：富翰医疗）研发生产的 Kiretem Ultra 眼科广域成像系统（科瑞瞳Ultra）成功获得欧盟CE认证。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，思埃然医疗系统（苏州）有限公司（简称“思埃然医疗”）研发的一次性使用穿刺器已获得NMPA上市批准。

2025/04/10 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海融脉医疗科技有限公司（简称“融脉医疗”）自主研发的FuseVive®肺动脉血栓清除系统正式通过国家药监局注册审批（国械注准20253030908）。

2025/05/11 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械EMC辐射发射测试的定义、范围、设备分组与分类、RE概念介绍、测试步骤

2019/08/12 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械加速老化试验流程、步骤及设备。

2022/03/02 更新 分类：科研开发 分享

了解产品是否是医疗设备是很重要的，因为这将决定MDR是否适用于该产品。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械CB体系的电气安全及电磁兼容符合性测试标准。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

随着医疗仪器设备现代化程度的进一步提高，由于干扰致使仪器设备不能正常工作，同时有损系统的现象日趋严重。各种运行的电力设备之间以电磁传导、电磁感应和电磁辐射三种方式

2018/06/26 更新 分类：科研开发 分享

豁免条款是RoHS指令的重要内容，RoHS指令(2011/65/EU)的豁免条款在附录III (Annex III)和附录IV (Annex IV)中列出。附录III是所有电子电气设备都适用的豁免条款，附录IV是专门针对医疗设备和监控设备的豁免条款。

2021/01/28 更新 分类：法规标准 分享

随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方，包括在家中，全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测，到 2023 年，这些设备的销售额将达到 300 亿美元，高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额，该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享