同一设备需要进行多项环境试验，是否有先后顺序之分呢？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。

2025/03/26 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了舒捷医疗科技（苏州）有限公司研发的电池供电骨组织手术设备注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了符合GB/T 42125.1-2024适用设备在完成生产制造后的例行试验的要求。

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

我国医疗器械进入高速发展期，但当下医疗器械行业瞬息万变，企业本身和投资机构都难以准确评估医疗器械产品级的发展状况和未来趋势。

2023/04/12 更新 分类：行业研究 分享

创新医疗器械特别审查程序是为了保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用

2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享

高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备，预期利用高频电流进行外科手术，如对生物组织切（割）或凝（固），属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。

2020/05/21 更新 分类：科研开发 分享

最近，由国家药监局指导编发的《2023医疗器械蓝皮书》重磅发布，不仅展示了我国医疗器械的发展状况，也对我国医疗器械行业的发展趋势进行了研判，具有较高的洞察价值。

2023/10/08 更新 分类：行业研究 分享

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（以下简称“惠泰医疗”） 全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称“埃普特医疗”）的栓塞弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了泌尿外科设备市场与产品深度分析。

2022/03/09 更新 分类：行业研究 分享