近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享

血液透析用水处理设备是医疗机构以反渗透为主要原理的，对生活饮用水进行处理以输送到血液透析设备中使用的装置。

2024/06/03 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了北京药监答疑医疗器械审评核查常见问题。

2023/01/01 更新 分类：法规标准 分享

进口科研用途器械是否需要进行医疗器械注册？

2023/09/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，嘉峪检测网旗下医疗器械质量与检测微信号（medtesting）分享了《 医疗器械实验室检测仪器配置清单 》罗列医疗器械实验室通用仪器，今天我们推出13类医械专业实验室设备清单

2018/06/08 更新 分类：科研开发 分享

越来越多的互联医疗设备和医疗保健的持续数字化为制造商带来了新的市场机遇，更重要的是，改善了患者护理。同时，它对医疗设备的安全、网络安全和隐私提出了新的不同类型的风险。

2023/02/24 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》意见

2020/03/05 更新 分类：法规标准 分享

4月19日，沛嘉医疗的自膨胀主瓣系统TAVI获批，这是继启明、杰成、心通之后国产TAVI的第4张证。

2021/04/22 更新 分类：科研开发 分享

2021年进入国家级创新器械审批程序的产品中，超过三分一为心血管类医疗器械，国产产品约占90%。

2021/12/15 更新 分类：行业研究 分享

海外医疗器械企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。

2023/02/25 更新 分类：行业研究 分享