我国在医疗器械方面，一些高端产品基本来自于其它国家，国产医疗器械市场占有率较低。要想加强医疗器械行业的国际交流与合作，就需要高质量的医疗器械英语翻译，以便更好、更快地掌握先进的医疗器械，为医学事业服务。

2018/03/15 更新 分类：其他 分享

3月2日，GE医疗宣布，其高端妇产超声Voluson™️ E8和Voluson™ E10产品（以下简称国产金标E8、国产金标E10）获得江苏省药品监督管理局注册审批，正式投产并上市。据了解，此次获得上市审批的国产金标E8和金标E10妇产超声是专业妇产超声领域的超高端产品，是GE医疗无锡基地全面国产创新的最新成果。

2022/03/03 更新 分类：热点事件 分享

我国的医疗器械研发、生产企业需要在这些方面加大创新研发力度，尽快赶超国际先进水平。需要攻克的高端医疗器械为三类，下面小编为大家介绍一下国产三类医疗器械注册需要的申报资料、时限、费用等。

2021/06/18 更新 分类：法规标准 分享

全国人大代表于清明建议，各级政府加大资金扶持力度，加快高端医疗器械、核心零部件攻关进程，促进医疗器械国产替代，以高端医疗器械科技创新助力中国式现代化建设，满足人们对健康生活的新期待。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享

医疗设备的接地电阻过高被列为十大问题之首，这是因为这种故障的发生概率最高，一台设备的电磁发射问题、自兼容问题及抗干扰性问题

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国莱斯大学（Rice University）的科学家们研发出一种名为Triboelectric nanogenerator，可以对人体可穿戴式医疗设备进行充电的小型便携式纳米发电机

2019/07/18 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了惠州海卓科赛医疗有限公司研发的创新医疗器械“水动力治疗设备”，我们来了解一下水动力治疗设备在临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/10/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明，就超声软组织切割止血设备，如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头，申报资料有何要求等事项进行明确。

2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备，本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。

2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享