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本案例所提交的CEP申请品种为一个氮芥类化学原料药,用于口服制剂生产,申报工艺包括3个工艺步骤:接环氧、氯化和脱保护。
2024/11/13 更新 分类:生产品管 分享
越来越多的难溶性药物分子必须开发成增溶制剂,以保证病人给药时药物的高生物利用度以及可靠吸收。可以采用不同的方法来克服溶解度问题。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
在药品的分类中,固体制剂是很重要的一部分,也是我们生活中最熟悉的类型。在其制备过程中,辅料的添加是必不可少的,它们能在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,而在它
2020/08/26 更新 分类:科研开发 分享
聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中,出现药物含量和杂质均无变化,但溶出却变慢的原因。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
薄膜包衣通常为包裹在制剂或中间体的表面的一层薄的连续固体物,其目的包括:提高药片美观、增加有效期、掩味、调节活性成分的释放速率、标识制作及保护知识产权等。
2021/11/30 更新 分类:科研开发 分享
本文对水活度与水分含量进行了参数评估,并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合,活性物质的性质得到显著提升,但这首先需要选择最优的混合技术。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享
近日,美国麻省理工学院Giovanni Traverso团队报道了一种新策略,以实现可饮用的液体原位形成坚韧(LIFT)水凝胶的药物制剂,弥补了固体和液体剂型的优势。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局: 日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了
2015/09/16 更新 分类:其他 分享