您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
药物的口服给药途径通常是我们制剂开发中优先选择的,因为口服制剂给药方便、患者耐受性强并且成本相对较低。但是大多数药物溶解性较差,药物溶解性差就会减缓药物的吸收,导致药物的生物利用度降低,甚至会由于药物的沉积导致胃肠道粘膜毒性。因此,如何使用好这些技术与方法,提高药物溶解度,从而最大限度地发挥疗效,是让更多药物更好地造福大众的关键。
2021/07/05 更新 分类:科研开发 分享
口服固体药用包装,是盛装口服固体,如片剂、胶囊等的包装材料,由于其直接接触药品,包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以,对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。
2018/01/09 更新 分类:法规标准 分享
固体口服制剂的生产受物料颗粒质量属性的影响,所用的物料必须符合一定的要求,如物料的含量均匀度以及流动性等。制粒是通过凝聚技术,使颗粒增大,从而有效改善物料流动性的的一种技术。目前有多种成熟的制粒方法,大体上分为湿法制粒与干法制粒,我们需要根据自己项目的实际情况选择合适的制粒方式。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
影响固体口服药物体内吸收的因素有很多,这些因素主要可分为三大类。本文做出了详细的介绍。
2021/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了考虑委托生产口服固体剂时需要考虑的因素。
2023/05/06 更新 分类:生产品管 分享
本章将重点介绍固体口服剂型(solid oral dosage,SOD)的科学选择容器和/或包装材料以提供保护。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
为保证口服固体制剂的体外溶出试验数据的准确性和重现性,除了溶出度仪需要进行机械验证和性能确认外,还应对溶出方法进行方法学验证,溶出方法验证主要包括两个部分,即溶出过程(溶出参数)的验证和数据分析的验证。
2019/07/03 更新 分类:科研开发 分享
在制药行业,原料药粒度已成为固体口服制剂药物开发和质量控制的关键点之一。药物的粒度及粒度分布可能会对最终药物的性能(如溶解度、生物利用度、含量均匀度、溶出度等)具有显著影响。
2020/05/25 更新 分类:科研开发 分享
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。
2021/04/22 更新 分类:科研开发 分享
本文结合具体品种,汇总分析了杂质研究的常见问题及关注点,并提出相应的处理建议,旨在为后续口服固体制剂和注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多参考。
2021/08/25 更新 分类:科研开发 分享