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  • 浅谈泡罩包装和四面封包装的区别

    泡罩包装,和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲,85% 的固体制剂,在美国,不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是,由于其优点,泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

    许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA专家带你深度解析粒度控制!

    在制药行业中,粉体的颗粒特性已成为口服固体制剂产品开发和质量控制中至关重要的因素之一

    2018/09/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 溶出度在药品评价中的作用

    本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例,来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。

    2020/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何科学、客观地制订溶出度试验质量标准

    溶出度试验在评价口服固体制剂内在品质方面发挥重要作用,本篇将详尽阐述如何制订溶出度试验质量标准。

    2020/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 他汀类药物质量一致性评价的技术要求探讨

    本文以他汀类药物为例,旨在为后续一致性评价和新注册分类仿制药的申报提供更多的参考。

    2021/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 水活度与水分:复杂性及其相互关系

    本文对水活度与水分含量进行了参数评估,并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 仿制药研发过程中的溶出曲线对比探究

    本文介绍了溶出曲线对于仿制药的意义,化学仿制药的品质评价及口服固体制剂仿制药申报中体外评价要求等内容。

    2023/02/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使每个颗粒达到DPI产品的最佳状态

    DPI干粉吸入剂是用于快速缓解呼吸道症状的优选固体制剂。通过API与载体颗粒的完美结合,活性物质的性质得到显著提升,但这首先需要选择最优的混合技术。

    2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享

  • 固态稳定性-新药早期开发中的关键理化性质考量

    本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发,主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。

    2024/12/17 更新 分类:科研开发 分享