您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
疝修补补片是指植入体内以修补疝或腹壁缺损、加强薄弱腹壁的补片类产品。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
作为在消化道领域全球领导者之一南微通过创新,将支架和海绵融合在一起。创造出一种全新的解决吻合口漏支架产品---VacStent GI,将外科难题变成消化内镜下轻松解决方案。
2024/07/14 更新 分类:科研开发 分享
8月18日,Colospan宣布其产品---CG-100获FDA授予“突破性设备”称号。CG-100是一种临时腔内旁路器械,旨在降低造口改道及其相关并发症的发生率。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
根据统计全球每年有超过400万人接受胃、肠吻合手术,其中有10%的患者会出现吻合口漏。导致胃、肠内容物泄漏到腹腔中,这种严重的并发症通常很难发现。当被发现时候修复吻合口漏变得困难,其中高达 40% 的患者需要进行多次手术修复,从而导致患者住院时间增长。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
2019年4月18日国家药监局发布《腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则》
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
本文对4月20日审评中心发布《对腹腔内置疝修补补片动物实验设计的考量》以该指导原则为例进行论述
2021/05/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了卓阮医疗科技(苏州)有限公司生产的创新产品“生物疝修补补片”注册。
2021/11/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海松力生物技术有限公司研发的创新医疗器械“复合疝修补补片”的临床前研发实验。
2021/11/18 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局器审中心发布《疝修补补片产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/09 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《疝修补补片注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享