2023年9月7日，FDA连续发布了四份指南文件，其中有一篇草案为：选择对比器械以支持上市前通知的最佳范例 510(k)提交。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

《免于临床评价医疗器械目录》（以下简称《目录》），对于列入《目录》产品，注册申请人需提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料和申报产品与已获准境内注册的《目录》中医疗器械的对比说明。

2025/02/26 更新 分类：法规标准 分享

我国是传统的茶叶生产、消费和出口大国，茶叶是人们日常生活中不可缺少的饮品。在茶叶的秤和保存过程中，人们往往使用农药进行灭虫。农药中含有多种有毒物质，在杀死害虫的同

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

1、质量检验的定义：采用一定的检验测试手段和检查方法测定产品的质量特性，然后把测定的结果同规定的质量标准相比较，从而对产品作出合格或不合格的判断。 2、质量检验的基本

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

如未依法自设实验室，则依同法第48条，最高可处300万元罚款

2015/03/20 更新 分类：法规标准 分享

瑞典化学品管理局（KEMI）今年4月份刚刚发布一份修订REACH法规管控纳米材料的提案（草稿），该提案详述了向REACH法规新增管控纳米材料的具体规定。其实纳米材料同其他材料一样早已

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

方向盘座椅等部配件被曝含高致癌物国内多款汽车被检出多环芳烃涉事厂家否认，业内人士建议尽快填补监管盲区

2015/05/25 更新 分类：热点事件 分享

有机食品 绿色食品 无公害农产品 相同点 1．都要求产地生态环境良好、无污染； 2．都是安全食品 不 同 点 投入物方 面 不用人工合成的化肥、农药、生长调节剂和饲料添加剂。 允许

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

（联合早报网讯）台湾又爆发问题食品，食品药物管理署金田公布抽验179件市售即食处禽肉及蛋制品，发现有13件不合格。 据联合新闻网报道，台湾知名超市大润发贩售的卤味鸡同鸭掌

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

《中国药典》2020年版将会明确提出“方法确认”的概念，并提出了同USP一样的对方法确认的指南性意见。

2019/05/14 更新 分类：实验管理 分享