9日，国家药监局发布关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见，发布《医疗器械生产重点监管品种目录》

2022/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文将对2023年10月13日最新发布的无参比制剂品种仿制的相关政策进行分析。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》.

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】注射液拟增加内包材供应商，能否按照中等变更申报备案？如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】列入《国家短缺药品清单》中的品种是否可纳入优先审评审批程序？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

药品长期未生产品种申请恢复生产时，能否同步提出上市后变更申请？

2024/08/06 更新 分类：法规标准 分享

我国是传统的茶叶生产、消费和出口大国，茶叶是人们日常生活中不可缺少的饮品。在茶叶的秤和保存过程中，人们往往使用农药进行灭虫。农药中含有多种有毒物质，在杀死害虫的同

2015/08/31 更新 分类：其他 分享

1、质量检验的定义：采用一定的检验测试手段和检查方法测定产品的质量特性，然后把测定的结果同规定的质量标准相比较，从而对产品作出合格或不合格的判断。 2、质量检验的基本

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

如未依法自设实验室，则依同法第48条，最高可处300万元罚款

2015/03/20 更新 分类：法规标准 分享

瑞典化学品管理局（KEMI）今年4月份刚刚发布一份修订REACH法规管控纳米材料的提案（草稿），该提案详述了向REACH法规新增管控纳米材料的具体规定。其实纳米材料同其他材料一样早已

2015/09/16 更新 分类：其他 分享