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  • 制剂有机杂质研究思路

    本文讨论了制剂杂质的研究思路

    2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • Leading Opinion Paper: 循证生物材料研究

    本文于国际首次提出“循证生物材料研究”的概念、理论,及开展相关研究实践的方法, 对生物材料研究的方法学体系进行了重要补充和完善,将有效提高生物材料领域研究数据的利用率,缩短生物材料从实验室研究到临床转化的周期,引领生物材料研究进入到遵循科学证据的循证研究时代。

    2022/07/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚合物老化机理研究

    本文介绍了聚合物老化机理研究。

    2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 经玻璃体腔注射眼科药物的非临床和早期临床研究系列(一)—药理学研究

    本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

    2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 导热材料研究现状及进展

    本文介绍了导热材料研究现状及进展。

    2024/10/12 更新 分类:行业研究 分享

  • NMPA医疗器械动物研究的技术审评思量

    医疗器械动物研究是医疗器械安全性和有效性评价手段,该研究在动物研究的作用、总体原则、必要性和[摘研究设计及质量管理体系方面提出了技术审评建议,以期提高动物研究质量,减少不必要的动物研究。

    2025/03/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 致癌物,是这样研究鉴定的(求证·后续)

    红肉及肉类加工品被列入致癌物后引起广泛关注,国际癌症研究机构是如何做研究的?其研究成果应如何看? 致癌物,是这样研究鉴定的(求证后续) 制图:蔡华伟 国际癌症研究机构

    2015/11/08 更新 分类:其他 分享

  • 药用包装材料的相容性研究案例

    包装材料的相容性研究,研究内容包括可提取物研究、安全性评价、分析方法验证、吸附研究、浸出物研究。

    2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械临床试验——观察研究

    说起医疗器械的观察研究,很多概念会从你的脑子里闪过,比如病例对照研究,队列研究,前瞻性研究,回顾性研究等等,这些概念不是那么容易理解的。今天我就花点时间和大家聊聊这些概念。

    2020/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发初期CMC的研究重点

    CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分

    2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享